ඉහළ ගුණාත්මක ඖෂධ සංයෝගකයන් හඳුනා ගැනීම සඳහා PCAB applis නිර්ණායකය
එක්සත් ජනපදයේ ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය හා රාජ්ය ඔසුසැල් පරීක්ෂණවලින් ඉක්බිතිව ඉක්මනින් පෙනෙන්නට තිබුනේ, ඖෂධ සංයෝග නියාමනය නියාමනය කිරීමේ නීති අනුගමනය නොකරන බවත්, ඖෂධ සංවේදී ගුණාත්මකභාවය සහ වන්ධ්යතාව සහතික කිරීම සඳහාත් හොඳ භාවිතයන් අනුගමනය නොකිරීමයි.
රුධිර වට්ටෝරුවලට සම්බන්ධ සෑම රෝගියෙක්ම රෝගියාට සහ රෝගීන්ට සැකයක් නැත. එම ගැටළු විසඳීම සඳහා ඖෂධවේදීන්, ශිෂ්ය ඖෂධවේදීන් සහ ඖෂධ ශිල්පීන් අවශ්ය වන අතර ඒවා සඳහා ඉහළම ප්රමිතීන්ට අනුකූල විය යුතුය. ඔබ හා ඔබගේ සගයන් ලෝකයට පෙන්වන විශිෂ්ට ක්රමයක් වන්නේ මත්ද්රව්ය මිශ්ර කිරීමේ ප්රතීතන ලබා ගැනීමයි.
PCAB ප්රතීතනය හඳුන්වාදීම
2006 සිට 2006 දක්වා රටවල් 38 ක ඇමෙරිකානු සංකීර්ණ ඖෂධ 100 කට වැඩි සංඛ්යාවක දී ඖෂධ සංයුක්ත බැක්ටීරියා මණ්ඩලය සමාලෝචනය කොට, සහතික කර ඇති පුද්ගලයන්, පහසුකම් සහ ක්රියා පටිපාටි සමාලෝචනය කර ඇත.
- ඇමරිකවේ බෙහෙත් වට්ටෝරුව
- ජාතික ප්රජා ඖෂධවේදීන්ගේ සංගමය
- ඇමෙරිකානු ඖෂධවේදීන්ගේ සංගමය
- රාජ්ය ඖෂධ සංගමයේ ජාතික සන්ධානය
- ඖෂධවේදීන්ගේ අන්තර්ජාතික ඇකඩමිය
- ජාතික ගෘහ ඉන්ෆියුෂන් ඇසෝෂියේෂන්
- ඖෂධ මණ්ඩලවල ජාතික සංගමය
- එක්සත් ජනපදයේ ඖෂධ
PCAB සහතිකකරණය මගින් ඇඟිලි ගැසීම් සිදුකරන කාර්ය මණ්ඩලයට අනුව සකස් කරන ලද ප්රමාණ සෑදීමේදී විධිමත් සහ අඛණ්ඩ පුහුණුවක් ලබා ඇති බව පෙන්වයි. ඖෂධය උසස් තත්වයේ ක්රියාකාරී ඖෂධීය ද්රව්ය සහ අක්රිය ද්රව්ය භාවිතා කරන බව; සියලුම සංඝටක ක්රියා පටිපාටි පූර්ණ වශයෙන් ලේඛනගත කර ඇති අතර ස්ථාපිත සමීකරණ සමග අනුකූල වේ.
සැලකිය යුතු කරුණක් නම්, විශ්රාමික කටයුතු පිළිබඳ වෛද්ය මධ්යස්ථාන PCAB-සහතික ලත් ඖෂධ සමග පමණි.
PCAB විෂබීජ හා නොස්ට්රියල් ඖෂධ මිශ්ර කිරීමේ ක්රියාවන් අනුගමනය කරන නමුත් එක්සත් ජනපදයෙන් පිටත න්යෂ්ටික ඖෂධීය ප්රතිකාර හෝ ඖෂධ සඳහා ඇපකැප වී නැත.
NECC PCAB ප්රතීතනය නොකළේය.
තමන් සේවය කරන සහ ඔවුන් විසින් සේවය කරන රෝගීන්ට සහ රෝගීන්ට ලබා දෙන ප්රසාද දීමනාවෙන් ප්රතිලාභ ලැබීමට පාඨකයන්ට ඒත්තු ගැන්වීමට හැකි වනු ඇත. PCAB අත්පොත හා සබැඳි යෙදුම වෙත පනින්න.
එය නිවැරදි මිනිසුන් සමඟ ආරම්භ වේ
PCAB ප්රතීතනය කරන ලද ඖෂධය, මණ්ඩලයට අනුව, "කාර්යයාලයේ අනුබද්ධිත සියලු පුද්ගලයින් ..." ඔවුන්ගේ කාර්යභාරය ඉටු කිරීම සඳහා නිසි බලධාරියෙකු විය යුතුය. මෙය ඖෂධවේදීන්, කාර්යමණ්ඩල ඖෂධවේදීන් , වැඩකරන රාජකාරි හා ඖෂධ තාක්ෂණ ශිල්පීන් අනුමත කරන ශිෂ්ය ඖෂධවේදීන්ගේ අධීක්ෂණයට අදාළ වේ. දක්ෂතා පෙන්වීමෙන් කාර්ය මණ්ඩලය සාමාජිකයින් සියලු අදාළ බලපත්ර, සහතිකපත්, අක්තපත්ර සහ ලියාපදිංචිය තබා ඇති බව පෙන්නුම් කරයි. 2015 ජනවාරී මස 1 වන දිනදී, පිළිගත් ඖෂධවල සියලු සංකලිත කාර්මිකයින් සහතික කළ යුතුය.
එවිට ඔබට ප්රමිති, උපකරණ සහ ලේඛන අවශ්ය වේ
ඖෂධවේදීන්ට USP 795 නොවන ස්තර තන්තු සංකලනය හා USP 797 ස්ථර සංයෝග ප්රමිති අනුකූල ලේඛනගත කිරීමට අවශ්ය වේ. මෙය කඩදාසි හෝ පරිගණකවල සම්මත මෙහෙයුම් ක්රියා පටිපාටි වාර්තා කිරීම සහ එක් එක් රෝගීන් සමග ගැලපෙන පරිදි මාත්රාව සමග ගැලපෙන වාර්තා තබා ගැනීමයි.
ඖෂධය තොගය භ්රමණය වන ආකාරය සහ ඒවායේ සටහන් තැබීම ද තිබිය යුතුය, උපකරණ පිරිසිදු කර ක්රමාංකනය කර ඇති අතර, ද්රව්යවල තත්වය හා සංශුද්ධතාවය සඳහා ද්රව්ය පරීක්ෂා කෙරේ. PCAB ප්රතීතනය සඳහා සොයන ඖෂධ අවශ්ය වන්නේ එම්එස්අයි සහ ජාතික ප්රමිතීන්ට අනුකූල වන APIs සහ අනෙකුත් ෆෝරමය සහිත ප්රමිතීන් සමග සංයුක්ත කිරීම පමණක් වන අතර, නිෂ්පාදන ලේබල් සියල්ලම ලැයිස්තුගත කර ඒවා භාවිතා කරන සෑම ද්රව්යයක් සඳහාම විශ්ලේෂණය සහ ද්රව්යමය ආරක්ෂණ දත්ත පත්රිකා පවත්වා ගැනීම.
සම්පූර්ණ USP 797 අනුකූලතාවය හා PCAB ප්රතීතනය සඳහා සැලකිය යුතු අවශෝෂණයක් වන්නේ රෝගීන්ගේ සෞඛ්යයට අවදානමක් ඇති නම් ඖෂධ සංයෝග වන ඖෂධ සංයෝගය ISO-8 ප්රමිතීන්ට අනුකූල වන පිරිසිදු කාමර තිබිය යුතුය. PCAB අවධාරණය කරන්නේ වකුගඩු ආබාධ සෑදීමට සමාන සාමාන්ය උපකරණ භාවිතා කිරීම සෑමවිටම වන්ධ්යාභාවය සහතික කිරීම සඳහා ප්රමාණවත් නොවේ.
වාර්ෂික ගාස්තු අත්යවශ්යයි
PCAB පිළිගැනුම මූලිකවම රඳා පවතින්නේ ස්ථානීය පරීක්ෂාවන්හි ප්රතිඵල මත විචාරකයින් විසින් පුද්ගල සුදුසුකම්, චෙක්පත් උපකරණ සහ පහසුකම් තහවුරු කරන අතර, වාර්තා සහ ලේඛනවල නිරවද්යතාව සහතික කිරීම. ආරම්භක ප්රතීතන හෝ නැවත කැඳවීම් සඳහා ඉල්ලුම් කරන ඖෂධ ශාලා එක් එක් පරීක්ෂණය සඳහා සම්පූර්ණ පිරිවැය ගෙවිය යුතුය.
ඖෂධ ශාලා එක් කිරීම සඳහා අයදුම්පත්ර ගාස්තුවක් සහ වාර්ෂික ගාස්තු මත පදනම් වූ එක්ස්පර ගාස්තු ද ගෙවයි.